Chi può acquistare questo medicinale per l’obesità?

Il farmaco dimagrante Wegovy® è disponibile in Francia dal 1 ottobre 2024 senza rimborso. Prima di questa data, veniva rilasciato solo come “accesso anticipato” per alcune persone. Le autorità sanitarie lo stanno monitorando attentamente perché viene utilizzato in modo improprio per perdere peso a fini cosmetici.

Cos’è Wegovy?

Wegovy® è un farmaco contenente semaglutide, commercializzato dal laboratorio Novo Nordisk. L’Agenzia per i medicinali ha concesso l’autorizzazione all’accesso anticipato il 21 luglio 2022 in Francia e poi è stata informata della sua disponibilità estesa a partire dal 1° ottobre 2024. Wegovy si presenta sotto forma di penna preriempita da autoiniettarsi sotto la pelle settimanalmente (nel addome, coscia, parte superiore del braccio). È un analogo del GLP-1. Funziona imitando un ormone chiamato peptide-1 simile al glucagone (GLP-1), che è in grado di colpire le aree del cervello che regolano l’appetito e l’assunzione di cibo, portando alla perdita di peso poiché si ha meno fame. Questo è il principio del soppressore dell’appetito. Inoltre, semaglutide riduce la preferenza per gli alimenti ad alto contenuto di grassi.

Chi può prenderlo?

Secondo il comunicato stampa dell’ANSM, Wegovy® può essere somministrato solo agli adulti con un indice di massa corporea (BMI) maggiore o uguale a 35 kg/m² (stadio di obesità grave) e di età inferiore a 65 anni. Va utilizzato solo come seconda linea, in caso di fallimento del supporto nutrizionale e in abbinamento ad una dieta ipocalorica e all’attività fisica.

Qual è la differenza con Ozempic?

Sia Ozempic che Wegovy contengono lo stesso principio attivo (semaglutide) e sono prodotti dallo stesso laboratorio, Novo Nordisk. La principale differenza tra questi due farmaci è la loro indicazione. Ozempic® è indicato per il diabete mentre Wegovy® è indicato per il controllo del peso nei pazienti obesi. Pertanto, se Wegovy® e Ozempic® hanno entrambi il potenziale per farlo
principio attivo semaglutide, non sono intercambiabili e sono stati oggetto di sviluppo clinico per diverse indicazioni.

Wegovy® è disponibile solo su prescrizione. La sua prescrizione iniziale è riservata agli specialisti in endocrinologia, diabetologia, nutrizione o titolari di una formazione specialistica trasversale in “Nutrizione Applicata”. I rinnovi possono essere effettuati dai medici di base.

“Tra 270 e 330 euro a scatola”

Quale perdita di peso con Wegovy?

In uno studio in doppio cieco della durata di 68 settimane, i cui risultati sono stati descritti dall’Agenzia europea per i medicinali, 611 pazienti affetti da obesità o sovrappeso hanno ricevuto semaglutide o un placebo. Durante lo studio, tutti i pazienti hanno ricevuto una terapia comportamentale intensiva consistente in una dieta altamente restrittiva, aumento dell’attività fisica e consulenza comportamentale. I pazienti che assumevano semaglutide hanno perso in media 17 chili rispetto ai 6 kg dell’altro gruppo. I pazienti che assumevano semaglutide hanno perso in media 15 cm di circonferenza della vita rispetto ai 6 cm dei pazienti che assumevano placebo.

Quali sono gli effetti collaterali?

• Nausea
• Diarrea
• Vomito
• Stipsi
• Dolore addominale
• Mal di testa
• Dalla stanchezza
• Vertigini
• Rischi di ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue) nei pazienti con diabete di tipo 2
• Flatulenza (accumulo di gas),
• Gastroenterite
• Un rischio di reflusso gastroesofageo

Wegovy® non deve essere utilizzato per la perdita di peso a fini cosmetici, cioè per la perdita di peso in persone senza obesità o in persone in sovrappeso che non hanno problemi di salute. Inoltre, non è raccomandato per i pazienti con una storia di gravi reazioni allergiche al semaglutide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Wegovy®. I pazienti devono chiedere il parere del proprio medico se hanno una storia o l’insorgenza di infiammazione del pancreas (pancreatite), problemi alla cistifellea (inclusi calcoli biliari), ipoglicemia, danno renale acuto, retinopatia diabetica (danno alla retina dell’occhio), aumento frequenza cardiaca e comportamenti o pensieri suicidi. Infine, sono in corso studi per monitorare il rischio di cancro alla tiroide o di cancro gastrointestinale.

Qual è il prezzo di Wegovy?

Il prezzo di Wegovy® è stabilito liberamente dal laboratorio. Secondo Philippe Besset, presidente della Federazione dei sindacati farmaceutici francesi intervistato da Le Parisien, le farmacie potrebbero venderlo “tra 270 e 330 euro a scatola” (la scatola contiene quattro iniezioni che rappresentano 1 mese di trattamento). Non viene rimborsato dall’assicurazione sanitaria.