Humex, Actifed, Dolirhume… Quello che c’è da sapere sul divieto di vendita da banco di 8 farmaci pericolosi per il raffreddore nelle farmacie

Molti farmaci distribuiti in Francia sono “molto più pericolosi che utili”, ha già avvertito Séverine Carré-Pétraud, direttrice editoriale della rivista medica indipendente Prescriverenel 2023. Un anno dopo, l’allarme risuona con una decisione dell’Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali (ANSM) annunciata lunedì 9 dicembre. Presentare la ricetta in farmacia diventa obbligatorio per ricevere otto cure comuni contro il raffreddore ma da molti considerate pericolose, ha deciso l’autorità sanitaria. Ciò considera che esiste la possibilità di ottenere questi farmaci senza il consiglio del medico “espone i pazienti a un rischio troppo grande”e si rivolge ai medici che prescrivono questi farmaci “valutare attentamente il rapporto rischi/benefici per ciascun paziente”.

Si tratta dei principali farmaci utilizzati contro il raffreddore per decongestionare e sbloccare il naso. Questi sono gli otto trattamenti: Actifed Cold, Actifed Cold giorno e notte, Dolirhume Paracetamol e Pseudoefedrina, Dolirhumepro Paracetamol Pseudoefedrina e Doxylamine, Humex Cold, Nurofen Cold, Rhinadvil Cold, Ibuprofen/Pseudoephedrine, Rhinadvilcaps Cold. Ibuprofene/Pseudoefedrina.

Effetti collaterali come ictus o infarto

Perché l’autorità ha preso questa decisione? Tutti questi farmaci contengono una molecola chiamata pseudoefedrina. Questa è l’origine di “molte controindicazioni”, “precauzioni per l’uso ed effetti avversi noti”. Anche la natura benigna del raffreddore è stata presa in considerazione dall’ANSM per rendere obbligatoria la presentazione della ricetta in farmacia. La posizione dell’Agenzia sanitaria è in linea con quella delle principali società scientifiche francesi (ORL, medici di medicina generale, farmacisti) che si oppongono tutte all’uso di questi farmaci.

Infatti, gli 8 trattamenti oggetto della decisione dell’ANSM – venduti anche come spray nasali su prescrizione – erano disponibili senza prescrizione sotto forma di compresse. Ampiamente considerati pericolosi per anni, i principali trattamenti contro il freddo erano ancora da banco.

Ma da diversi anni sono oggetto di numerose critiche, a cominciare dalla stessa ANSM, perché possono causare gravi effetti collaterali come ictus e infarti. Nel 2023, per la prima volta, l’agenzia sanitaria ne ha esplicitamente sconsigliato l’uso. Questa decisione aveva causato, per un certo periodo, un calo delle vendite di trattamenti anti-raffreddore. Ma questi hanno registrato una ripresa da settembre.

Misure di riduzione del rischio insufficienti

Allora perché questi farmaci non sono stati banditi del tutto prima? Le autorità sanitarie francesi hanno regolarmente spiegato di avere le mani legate a causa della normativa europea che subordina la revoca di un’autorizzazione al parere dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA). Tuttavia, nel 2023 aveva stimato che i trattamenti anti-raffreddore in questione non presentavano rischi sufficienti per vietarli, anche se aveva imposto nuove controindicazioni.

Tuttavia, nella sua decisione di lunedì, l’ANSM sottolinea l’inadeguatezza delle misure preventive messe in atto. “Le misure di riduzione del rischio che abbiamo messo in atto, come il divieto di pubblicità presso il grande pubblico, l’informazione regolare sui pericoli legati ai vasocostrittori orali, nonché la fornitura di documenti pratici per pazienti e farmacisti, non hanno ridotto sufficientemente la popolazione esposta al rischio di reazioni avverse rare ma gravi.scrive l’Agenzia sanitaria.

Ozmpic, Spasfon, Smecta… Farmaci sconsigliati

Inoltre, la revisione Prescrivere giovedì 5 dicembre ha stilato un elenco dei farmaci pericolosi. Secondo la rivista, 106 farmaci, di cui 88 commercializzati in Francia, si rivelano più dannosi che utili. Tra questi c’è il farmaco dimagrante Ozempic, che non è molto efficace e può causare effetti indesiderati come disturbi digestivi.

Inoltre, l’efficacia di Spasfon non è stata dimostrata. Può essere pericoloso anche per le donne incinte. Lo stesso vale per Smecta e i suoi derivati. Inoltre, la revisione ricorda che questi farmaci non sono completamente sicuri poiché contengono tracce naturali di piombo.

La revisione sottolinea quindi la responsabilità dei caregiver di escludere attivamente questi trattamenti. “Dal punto di vista dei pazienti, come possiamo giustificare l’esposizione a un farmaco che provoca più effetti avversi rispetto ad altri dello stesso gruppo farmacologico o di simile efficacia? Come possiamo giustificare l’esposizione dei pazienti a gravi effetti avversi quando l’efficacia del farmaco non è nemmeno stata dimostrata? »

Meno di un anno dopo l’immissione sul mercato del Mediator, nel 1977, la stessa rivista metteva in guardia sui pericoli di questo farmaco. Lo scandalo scoppiò clamorosamente solo nel 2009, grazie alla pneumologa Irène Frachon. E per una buona ragione: mentre in Francia 5 milioni di persone hanno assunto Médiator tra il 1976 e il 2009, tra 500 e 2.000 persone sono morte a causa di questo prodotto.