Le vittime del farmaco per l'endometriosi intentano una nuova causa contro X

SALUTE – Uno “fallimento” attori responsabili della sicurezza Androcur. È quanto denuncia Amavea, associazione di vittime del farmaco progestinico che causa tumori al cervello, che martedì 5 novembre ha presentato denuncia contro X.

Rivelato da Il mondoquesta nuova fase giudiziaria di “ il caso Androcur » copre i reati di somministrazione di sostanza nociva, lesione involontaria dell'integrità della persona, pericolo altrui, mancata denuncia di un effetto nocivo e truffa aggravata.

Un farmaco prescritto per l'endometriosi

Androcur, una pillola nata per combattere l'irsutismo (un disturbo della crescita dei capelli), è prescritto da anni dai medici per combattere l'endometriosi o l'acne, ma anche come mezzo contraccettivo. Tuttavia, già nel 2007, gli operatori sanitari mettevano in guardia sul rischio di meningioma, un tumore delle membrane che circondano il cervello, legato al farmaco commercializzato dalla Bayer. Nel 2018, studi epidemiologici hanno stabilito che a dosi elevate il rischio aumenta di 7 dopo sei mesi di trattamento e di 20 dopo cinque anni di assunzione del farmaco.

Per il legale dell'associazione Amavea e il suo presidente, intervistati dall'AFP, “Questo eccesso di rischio, individuato dal laboratorio nel 2004, è stato poi riconosciuto dall'azienda e dall'ANSM (agenzia per la sicurezza dei farmaci, nota dell'editore) nel 2008/2009. Tuttavia, prima del 2019, nessuna informazione è stata comunicata agli operatori sanitari prescrittori o ai pazienti”. Solo nel 2011 l’Agenzia europea per i medicinali ha menzionato per la prima volta il rischio di tumore nel foglio illustrativo di Androcur.

Determinare la negligenza e stabilire la responsabilità degli attori

“È ormai evidente che i responsabili della sicurezza di Androcur – Agenzia sanitaria, laboratori, medici – hanno fallito nella gestione degli effetti collaterali di questo farmaco”scrivono il maestro Charles Joseph-Oudin ed Emmanuelle Mignaton, presidente di Amavea, in un comunicato stampa che accompagna questa denuncia.

“Amavea, rappresentante di migliaia di vittime, vuole che venga svolta un’indagine per accertare la negligenza commessa e stabilire la responsabilità degli attori coinvolti”proseguono, chiedendo la nomina di un gip. Secondo la denuncia, “a partire dal 1998, i casi di meningiomi venivano regolarmente segnalati ai laboratori che commercializzavano Androcur”.

Solo quest'anno, “L’Azienda Sanitaria e il Laboratorio stanno attuando un piano di gestione del rischio che prevedeva, tra l’altro, la diffusione di informazioni mirate ai pazienti che assumono Androcur”hanno criticato.

Questa non è la prima azione legale in questo caso. L'Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali (ANSM) è oggetto di richieste dinanzi al tribunale amministrativo di Montreuil, in Seine-Saint-Denis. Richiesto da Il mondol'ANSM non ha voluto commentare.

Secondo l’ANSM, le prescrizioni di Androcur sono diminuite di quasi il 90% tra gennaio 2018 e dicembre 2023. A fine novembre 2023 erano trattati con Androcur meno di 10.000 pazienti rispetto ai circa 90.000 di fine 2017.

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