Il test della saliva sarà presto incluso nel pacchetto innovazioni.
L’Alta Autorità della Sanità (HAS) ha annunciato venerdì 18 ottobre il suo via libera al pagamento di un test della saliva per diagnosticare l’endometriosi in alcune donne, attraverso un sistema di esenzione, ma attende ulteriori risultati prima di un possibile “rimborso ampio e duraturo”.
Un cosiddetto pacchetto “innovazione”.
La biotecnologia lionese Ziwig dispone ora di un protocollo di studio clinico considerato sufficientemente solido, “la HAS è favorevole ad un sostegno finanziario eccezionale per Endotest”, attraverso un cosiddetto pacchetto di “innovazione”, “per consentire così ad alcuni pazienti di accedervi il più rapidamente possibile”. possibile”, ha detto in un comunicato stampa.
“Lo studio clinico effettuato al riguardo consentirà di fornire un accesso precoce e sicuro al test e di raccogliere i dati mancanti in vista di una futura valutazione per il trattamento di diritto comune” e un eventuale “rimborso ampio e duraturo”, ha precisato l’Has .
Perché se questo test presenta “primi risultati clinici incoraggianti e un carattere innovativo, per la sua novità nell’indicazione, la sua natura non invasiva e il suo potenziale per coprire un’esigenza medica che non lo è”, i dati finora disponibili sono stati ritenuti “insufficienti” da parte dell’autorità sanitaria.
Obiettivo: effettuare questo test gratuitamente
L’HAS ha quindi “supportato il produttore affinché sviluppasse un protocollo di studio clinico sufficientemente solido per soddisfare i requisiti di ingresso” nel pacchetto di innovazione, secondo il suo comunicato stampa.
Questo sistema di sostegno eccezionale e temporaneo mira a facilitare l’accesso dei pazienti alle tecnologie innovative, consentendo il sostegno finanziario derivante dalla realizzazione dello studio clinico che ne dimostrerà l’efficacia.
Concretamente, se il governo seguirà il consiglio dell’HAS, alcune donne di età superiore ai 18 anni, per le quali si sospetta fortemente l’endometriosi, potranno effettuare questo test gratuitamente nei prossimi mesi.
Una malattia diagnosticata con un ritardo medio di 7 anni
Sostegno condizionato alla partecipazione allo studio clinico, che consentirà di decidere se ricevere o meno il rimborso a lungo termine.
L’Endotest è venduto da quasi due anni in una decina di paesi in Europa e nel Medio Oriente “a circa 1.000 euro”, secondo Ziwig.
Una malattia cronica che colpisce circa una donna su dieci, l’endometriosi di solito provoca forti dolori durante il ciclo e/o problemi di fertilità.
Ancora oggi viene diagnosticata, spesso per caso, con un ritardo medio di sette anni. Attualmente non esiste un trattamento definitivo per l’endometriosi, anche se la terapia ormonale e/o la chirurgia possono talvolta arginare la sua progressione.
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