Il farmaco di punta del laboratorio Novo Nordisk, che sta suscitando entusiasmo internazionale tra pazienti e medici, è disponibile nelle farmacie francesi da martedì. Solo su prescrizione medica per le persone affette da obesità grave per le quali il trattamento iniziale non ha funzionato.
La distribuzione di Wegovy, il farmaco antiobesità di punta del laboratorio Novo Nordisk, sta accelerando in Francia. Il laboratorio ha annunciato martedì 8 ottobre la commercializzazione in Francia della molecola che ha fatto la sua fortuna. Autorizzato dall’Agenzia europea per i medicinali all’inizio del 2022 per gli adulti, poi nel 2023 per i maggiori di 12 anni, era accessibile solo in Francia a 10.000 pazienti che beneficiavano dell’accesso anticipato. Questi ultimi presentavano un’obesità cosiddetta “massiccia” (IMC superiore a 40) e almeno una comorbilità legata al peso. “Possiamo effettivamente ordinarlo da oggi», conferma con Pubblicazione Pierre-Olivier Variot, presidente dell’Unione dei sindacati dei farmacisti comunitari. Ma solo per i pazienti che hanno una prescrizione.”
Per quale pubblico?
Perché anche se Wegovy può essere acquistato, il suo utilizzo resta molto regolamentato. Un comunicato stampa dell’Agenzia nazionale per i medicinali, pubblicato sempre questo martedì, ci ricorda: la prima prescrizione può arrivare solo da un medico specialista. “in endocrinologia-diabetologia-nutrizione o titolare di formazione specialistica interdisciplinare “Nutrizione Applicata””. È destinato solo ai pazienti sotto i 65 anni con un BMI di almeno 35, quindi obesità “grave”. Interviene solo in “seconda intenzione”vale a dire che è rivolto a coloro per i quali il trattamento iniziale che combina modificazione dell’alimentazione, dello stile di vita e dell’attività fisica non ha funzionato. La loro prescrizione potrà poi essere rinnovata dal medico di base. L’assunzione di questo farmaco deve essere accompagnata anche da un monitoraggio da parte di specialisti dell’obesità.
Dai 200 ai 300 euro al mese
Il Wegovy, però, non verrà rimborsato. E ciò non dovrebbe cambiare prima della fine delle trattative sul prezzo, guidate dal Comitato economico per i prodotti sanitari – e sulle quali il laboratorio intende sicuramente influenzare con questo annuncio. L’Alta Autorità della Sanità deve rivalutare la prestazione fornita dalla cura “entro la fine dell’anno”. Fino ad allora, il prezzo del farmaco sarà quindi fissato liberamente, come avviene nella maggior parte dei paesi – una quindicina – dove è già in vendita. Novo Nordisk lo stima tra 9 e 12 euro al giorno, ovvero tra 270 e 360 euro al mese. Prezzo ampiamente proibitivo, anticipa Pierre-Olivier Variot.
Come funziona la molecola?
Da lì a ridurre l’entusiasmo per Wegovy, tra i pazienti e la comunità scientifica? L’annuncio del laboratorio arriva in un momento in cui la domanda di questa molecola è in aumento. Novo Nordisk sta addirittura investendo miliardi di euro per rafforzare la sua produzione globale. Questo farmaco è uno dei primi nati della nuova generazione di farmaci anti-obesità: il semaglutide, il suo principio attivo, imita un ormone intestinale (GLP-1) che dovrebbe favorire la secrezione di insulina e inviare un segnale di sazietà al cervello. Si tratta della stessa molecola utilizzata in Ozempic, il suo fratello maggiore contro il diabete; a Wegovy il dosaggio è solo leggermente più alto.
Per assumerlo i pazienti devono iniettarsi il prodotto ogni settimana, con un dosaggio progressivo. Perdono in media il 15% del loro peso iniziale dopo un anno di trattamento. Effetto significativo, quindi, particolarmente interessante per le persone obese in cui la malattia ha preso piede e i cui medici fino ad ora avevano poche opzioni terapeutiche oltre alla chirurgia bariatrica. Lo svantaggio: il peso aumenta non appena si interrompe il trattamento. Dovrebbe quindi essere preso per tutta la vita.
Riduzione dei rischi cardiovascolari ma cautela
Negli ultimi anni, gli studi si sono espansi anche sugli effetti benefici oltre la perdita di peso. I risultati dello studio clinico “Select”, pubblicati alla fine del 2023 in Il giornale di medicina del New England ha mostrato una riduzione del 20% di infarto, ictus o morte per malattie cardiovascolari. Altri studi, molti dei quali ancora preliminari, suggeriscono addirittura che abbiano effetti su patologie renali, patologie neurodegenerative, alcuni tumori, ecc. La questione è se questi benefici siano legati alla perdita di peso – che già consente di ridurre molti rischi .associato – o la molecola stessa. Gli specialisti invitano quindi alla cautela.
E attenzione all’illusione di “farmaco miracoloso” che ti permetterebbe di perdere peso con il colpo di una bacchetta magica. Pazienti intervistati da Pubblicazione ha mostrato numerosi effetti collaterali: dolori addominali, nausea, vomito, ancora più stanchezza. Questi sono i più comuni, “non serio”che spingono ancora una persona su dieci a interrompere le cure. Vengono segnalati anche effetti collaterali più gravi ma meno comuni, tra cui ostruzione intestinale e pancreatite (infiammazione del pancreas). Altri sono in fase di valutazione a lungo termine, come il rischio di tumori gastrointestinali o della tiroide.
Maggiore vigilanza
Spiegano anche la vigilanza che le autorità sanitarie francesi intendono mantenere, rafforzando gli studi farmacoepidemiologici. “In Francia raggiungeremo rapidamente un milione di pazienti trattati con questi nuovi farmaci antiobesità [dont le Wegovy, ndlr]. Chi dice che molte persone trattate significa che sono stati evidenziati più effetti avversi”aveva già sottolineato all’inizio di settembre Isabelle Yoldjian, direttrice medica dell’Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali, affiancata da Libe. L’accessibilità di Wegovy nelle farmacie dovrebbe logicamente accelerarne la distribuzione. E con esso il rischio di abusi, anch’essi attentamente monitorati. “Queste molecole devono fornire benefici alle persone affette da una patologia, non raggiungere obiettivi estetici in persone che non sono malate”insisteva Isabelle Yoldjian. E per le quali il famoso rapporto rischi/benefici non sarebbe favorevole. Per quanto riguarda Ozempic, l’abuso è stimato intorno all’1,5% dall’assicurazione sanitaria: una cifra sottostimata che tiene conto solo dei medicinali distribuiti in farmacia e rimborsati.
La commercializzazione del farmaco porterà sicuramente sollievo ad alcuni dei 7.000 pazienti in Francia ancora in cura con Wegovy, secondo i dati di Novo Nordisk, che temevano di non avere più accesso alle loro cure. Inizialmente rimborsati come parte dell’accesso anticipato, potranno avere accesso “con grazia” alla medicina “fino alla fine di gennaio 2025”informa il laboratorio. Afferma di non volere “lasciarli senza soluzione”. Resta da vedere chi può permettersi di pagare diverse centinaia di euro al mese, quando l’obesità è già segnata da notevoli disuguaglianze sociali.