Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha autorizzato giovedì 19 settembre l’uso del vaccino per gli adolescenti Bavarese Nordico contro il virus mpox (IMVANEX).
Questa raccomandazione si basa sui risultati provvisori di uno studio che ha dimostrato che gli adolescenti hanno una risposta immunitaria al vaccino simile a quella degli adulti. Questa espansione delle indicazioni terapeutiche è importante perché gli adolescenti sono particolarmente vulnerabili alla malattia se vengono infettati.
Finora, il vaccino poteva essere utilizzato per questa categoria di popolazione solo quando i benefici della vaccinazione superavano i potenziali rischi.
Il 13 settembre, l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha annunciato che il vaccino faceva parte della sua prequalificazione, una pietra miliare che ha portato la Global Alliance for Vaccines and Immunization (Gavi) ad acquistare in anticipo 500.000 dosi di IMVANEX, noto anche come JYNNEOS. Saranno consegnate tramite il partner Gavi, UNICEF.
L’OMS sostiene l’uso di una dose singola anziché di due dosi, con dati che mostrano che una dose singola fornisce il 76% di protezione contro MPOX. Si prevede che la mossa consentirà una distribuzione più ampia del vaccino, date le scorte limitate.
Nuovi farmaci contro Covid-19 e cancro
Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA ha approvato due vaccini mRNA Covid-19 (Spikevax e Comirnaty), aggiornati per colpire la variante JN.1 e il sottoceppo KP.2. L’EMA aveva raccomandato queste modifiche a luglio.
Il CHMP sostiene inoltre l’approvazione di otto nuovi medicinali e l’estensione dell’uso terapeutico di altri undici.
Questo elenco comprende farmaci antitumorali (Elahere per il tumore ovarico, Hetronifly per il tumore polmonare a piccole cellule, Pomalidomide Teva per un raro tumore del midollo osseo), due farmaci biosimilari per la degenerazione maculare legata all’età (Afqlir e Opuviz) e un farmaco per il trattamento di due tipi di emofilia (Hympavzi).
La prossima riunione del CHMP è prevista dal 14 al 17 ottobre.
[Édité par Anna Martino]
