La priorità dell’ABM per il nuovo anno è lo sviluppo intenso della cooperazione internazionale. Si tratta di un’area che finora è stato difficile avviare per vari motivi, tra cui: legale. Grazie alla modifica della struttura dell’Agenzia, ora abbiamo l’opportunità di promuovere la Polonia come luogo attraente per condurre sperimentazioni cliniche. Vogliamo aumentare non solo la visibilità dei nostri centri, ma anche l’accesso dei pazienti agli studi clinici che si svolgono all’estero. Allo stesso tempo, incoraggiamo i centri polacchi a cooperare in progetti portati avanti da ricercatori stranieri.
Il secondo ambito chiave è la medicina traslazionale, ovvero il passaggio delle invenzioni e delle scoperte scientifiche alla fase della loro applicazione pratica nel trattamento dei pazienti. Alla fine del 2024, l’Agenzia ha indetto il concorso TRANSMED I per lo sviluppo di progetti di ricerca e sviluppo nel campo della medicina traslazionale, ovvero soluzioni che utilizzano, ad esempio, medicinali per terapie avanzate (medicinale per terapie avanzateATMP). Lo scopo di questo concorso è sostenere domini chiave di sviluppo nei settori biomedico, medicina traslazionale e ricerca clinica. Il concorso ci impone di apportare alcune modifiche alla procedura, tra cui: valutazione delle candidature. Partiamo dal presupposto che questo progetto può contribuire allo sviluppo di prodotti e soluzioni innovativi nel campo della salute, migliorando l’efficacia del trattamento.
Nel nuovo anno, porremo l’accento anche sulla formazione, in particolare sulle attività volte allo sviluppo del personale necessario per avviare e condurre studi clinici. Inoltre, prevediamo di lanciare un altro programma educativo, che sarà annunciato dopo la fine del programma di formazione medica post-laurea della Harvard Medical School, cioè tra tre anni, ma stiamo iniziando a lavorarci ora.
La sfida più grande in termini di personale è la realizzazione dei progetti finanziati con i fondi KPO nel 2025. Attualmente abbiamo oltre 300 progetti in corso, tra cui: cicli di valutazione semestrali e relazioni di monitoraggio. Tuttavia, i progetti KPO vengono valutati trimestralmente. Se nel nuovo anno verranno aggiunti più progetti dai fondi KPO, avremo il doppio delle domande da valutare rispetto al 2024. Ciò comporta un onere molto maggiore per il personale dell’Agenzia. Inoltre, i progetti avranno un orizzonte temporale più breve ma un grado di avanzamento più elevato in termini di livello scientifico.
Prevediamo inoltre due concorsi “standard”, ovvero concorsi per sperimentazioni cliniche commerciali e concorsi per esperimenti di ricerca. Vogliamo separare questo aspetto perché fino ad ora gli studi clinici e gli esperimenti di ricerca sono stati valutati insieme. Di solito ai primi venivano dati dei bonus. Tuttavia, molti progetti erano di natura sperimentale e le unità scientifiche hanno presentato volentieri richieste di finanziamento. Nel frattempo, una parte significativa di questi progetti dovrebbe essere finanziata da altre agenzie specializzate nel sostegno di progetti strettamente scientifici, ad esempio il Centro nazionale delle scienze o la Fondazione per la scienza polacca. Tuttavia lasceremo i concorsi per esperimenti di ricerca, ma in senso medico, ad es. confronto di metodi di radioterapia o procedure di ricerca. Nei processi di reclutamento previsti verranno utilizzati meccanismi di valutazione che coinvolgono gruppi di esperti. Amplieremo il pool di revisori stranieri per sostenere finanziariamente i migliori progetti i cui risultati avranno un impatto positivo sul sistema di assistenza medica in Polonia e nel mondo.
Inoltre, ABM proseguirà due dei propri studi iniziati nel 2024: riguardanti l’endometriosi dal titolo “Studio comparativo di valutazione dell’utilizzo del test non invasivo EndoRNA nella diagnosi dell’endometriosi rispetto alla laparoscopia – ENDO” e riguardante analisi relative all’uso di prodotti a base di nicotina dal titolo “Analisi della prevalenza e dei fattori associati all’uso di sostanze selezionate che creano dipendenza nella popolazione polacca – NIKO”. Sono previste ulteriori ricerche proprie, tra cui: un progetto di ricerca e formazione che valuta lo stato delle conoscenze e gli atteggiamenti della società nei confronti delle sperimentazioni cliniche dal titolo “Consapevolezza, conoscenza e attitudine verso le sperimentazioni cliniche in Polonia.” Maggiori informazioni sono reperibili nel piano di attività dell’ABM pubblicato sul sito dell’Agenzia.
Come potete vedere, il 2025 sarà pieno di sfide, l’Agenzia ha molto lavoro davanti a sé. Ma abbiamo una buona squadra, grazie alla quale credo che riusciremo a raggiungere tutti i nostri obiettivi.
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